1. 尊龙凯时人生就是博

    项目信息
    01.12 2024

    【新年新气象!!尊龙凯时人生就是博2024年首个转A原料药-间苯三酚/间苯三酚三甲醚】

    【新年新气象!!尊龙凯时人生就是博2024年首个转A原料药-间苯三酚/间苯三酚三甲醚】

    新年开门红!! 2024年1月11日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)登记我司产品间苯三酚/间苯三酚三甲醚为A状态!!

    间苯三酚、间苯三酚三甲醚

    间苯三酚/间苯三酚三甲醚,能直接作用于胃肠道和泌尿生殖道平滑肌,是亲肌性非阿托品非罂粟碱类纯平滑肌解痉药。其可用于消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛疼痛;急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛;妇科痉挛性疼痛。其最大特点是:不具有抗胆碱作用,对心血管副作用小。

    基本信息 :

    中文名称:间苯三酚 中文名称:间苯三酚三甲醚

    英文名称:Phloroglucinol 英文名称:1,3,5-Trimethoxybenzene

    CAS号:108-73-6 CAS号:621-23-8

    分子式:C6H6O3 分子式:C9H12O3

    分子量:126.11 分子量:168.19

    外观:白色至浅白色结晶粉末 外观:白色结晶粉末

    熔程:215℃-220℃ 熔程:50℃-53℃

    已批准剂型:

    1. 口服冻干片(80 mg/片)

    2. 注射液(4 mL:40mg/支)

    3. 冻干粉针(40 mg/瓶)

    PS:间苯三酚/间苯三酚三甲醚 比例为1000:1

    项目进度

    间苯三酚,登记号为:“Y20220000230”,登记状态:“A”

    间苯三酚三甲醚,登记号为:“Y20220000232”,登记状态:“A”

    尊龙凯时人生就是博核心业务

    仿制原料药的关联申报服务

    仿制原料药中间体的研发和规模化生产服务

    创新药原料药的CMC研究服务

    创新药原料药和中间体的CDMO服务

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